2024년도 임상시험 종사자 교육 개최 - “제16회 시험자 및 IRB위원 신규자,심화,보수 공통교육과정”

○ 교육일정 : 2024년 10월 25일(금) 13:00-17:00 (4시간)
○ 교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)
○ 교육대상 : 식품의약품안전처 기준 시험자 및 IRB위원 신규자, 심화, 보수 교육대상자 80명
○ 수료기준 : 신규자, 심화 교육대상자 – 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50%
보수 교육대상자 – 근태평가(출석) 100% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)
○ 등록기간 : 2024년 9월 27일(금) ~ 10월 10일(목), 선착순 접수 / 조기 마감 가능
○ 등 록 비 : 6만원 (납부계좌 이메일 개별 통보)
○ 등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후, 아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후
주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출 (※ 등록기간 이후 등록 불가)
https://forms.gle/dNpwenHdsyT3DNra6
○ 문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실
(☎ 051-890-8987, 5773 이메일 bphrpc@paik.ac.kr, hrpc@busanpaik.ac.kr)


○ 교육내용: 2024년도 임상시험 종사자 교육_제16회 시험자 및 IRB위원 신규자,심화,보수 공통교육과정
일정표
교육일 및 시간 - 교육과목
13:00-13:50 인공지능, 빅데이터 기반 신약개발과 임상시험
14:00-15:20 취약한 대상자 동의 및 등록 시 고려사항, 사례 중심
15:30-16:50 ICH E6 R3 draft version 의 주요 내용 및 GCP 기반 시험 책임자의 역할과 책임, 점검 사례 중심