센터 이용 및 절차
연구코디네이터 활용
업무소개
임상시험센터에서는 임상시험이 시험대상자의 인권과 안전을 고려하여 윤리적이고 과학적으로 수행될 수 있도록 시험대상자 모집, 관리 및 교육에 관한 업무를 수행하고 있으며, 연구코디네이터 이용 지원, 연구비 산정 · 적절성 검토, Study Feasibility & Assessment 응대 등의 서비스를 제공하여 연구자 및 의뢰자가 보다 편리한 환경에서 연구를 진행할 수 있도록 관련 서비스를 제공하고 있습니다.
연구코디네이터 이용 의뢰절차
![임상시험센터 이용신청서 작성 후 제출[연구자 신청] - 임상시험 수행 가능성 여부 논의 - 담당 연구코디네이터 배정 - 이용료 산정 - 임상시험 진행](/_res/ctc/img/sub/c0201_pro01_2024.png)
임상시험센터이용료 안내
센터에 의뢰된 임상시험의 경우 연구비에서 임상시험센터이용료를 아래와 같이 산정합니다.
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- 의뢰자 주도 연구(SIT)
- 연구비 총합계 1억미만 : 연구비 총합계의 13% 연구비 총합계 1억이상 : 연구비 총합계의 17%
- 연구자 주도 연구(IIT)
- 연구비 총 합계의 5%
- 의뢰자 주도 연구(SIT)
업무절차
- Protocol 검토
- 연구비 산정
- IRB 심사 준비
- IRB 승인 -> 계약체결
- 개시모임
- 시험대상자 모집 관리 및 교육
- 이상약물반응관리 및 보고
- 증례기록서 작성
- 근거문서 관리
- 연구종료
- 종료방문
- DCF 해결
- Audit & Inspection 응대
시설 및 장비 이용
시설 및 장비 안내
- 시설: 진료실, 모니터링실, 검체보관실 등
- 장비: 초저온냉동고, 원심분리기, 냉장고, 냉동고 등
이용절차
![임상시험센터 이용신청서를 작성 후 제출[연구자 신청] - 의뢰 내용 확인 및 검토 - 시설 및 장비이용](/_res/ctc/img/sub/c0201_pro03_2024.png)
임상시험센터 연구간호사 의뢰 관련 문의: 임상시험센터 051-797-0485 / H12251@paik.ac.kr
PSV 등 Site Feasibility 업무 문의: 051-797-0493 / H12651@paik.ac.kr
