- 연구대상자는 인간으로서 존중 받습니다.
- 연구대상자는 자신의 질병을 치료하기 위해서 임상시험에 반드시 참여할 필요는 없으며 의사에게 다른 치료방법이 있는지에 대하여 상의해야 합니다.
- 임상시험에 참여하여 손상이 발생하였을 경우 '피해자 보상에 관한 규약'에 따라 연구대상자에게 주어질 보상이나 치료방법에 대하여 임상시험책임자 또는 담당자에게 요구해야 합니다.
- 연구대상자가 임상시험에 참여함으로써 받게 될 금전적 보상이 있는 경우 명시된 예상 금액을 받게 되며 이 금액은 임상시험 참여의 정도나 기간에 따라 조정될 수 있습니다.
- 임상시험에 참여함으로써 연구대상자에게 발생이 예상되는 비용이 있는지 시험 참여 동의 전에 알아야 합니다.
- 연구대상자의 임상시험 참여 여부 결정은 자발적인 것이며, 연구대상자가 원래 받을 수 있는 이익 (일반적인 의학적 치료)에 대한 손실이 없이도 임상시험에의 참여를 거부하거나 임상시험 도중 언제라도 중도에 참여를 포기할 수 있습니다.
- 연구대상자의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장될 것이며, 임상시험의 결과가 출판될 경우 연구대상자의 신원은 비밀상태로 유지될 것입니다.
- 연구대상자의 임상시험 지속 참여 의지에 영향을 줄 수 있는 새로운 정보가 수집되면 적시에 연구대상자 또는 대리인에게 알려질 것입니다.
- 임상시험과 연구대상자의 권익에 관해 추가적인 정보를 얻고자 하거나 임상시험과 관련이 있는 손상이 발생한 경우에 접촉해야 하는 사람을 알아두어야 합니다.
